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注射用泮托拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

  • 分类:公司新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2022-11-25 16:08
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注射用泮托拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

【概要描述】

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  • 发布时间:2022-11-25 16:08
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    2022年11月17日,我司冻干制剂的主要产品注射用泮托拉唑钠(批准文号:国药准字H20073670)通过了仿制药质量和疗效一致性评价,获得国家药品监督管理局批准,是我司在国家药品监督管理局实施电子证照管理的首月获得的首份药品批件。

 

   

    注射用泮托拉唑钠主要用于:十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。

 

    该药品通过一致性评价,是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现,也是国家药品监管部门对我司研发与生产能力、产品质量的认可。

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发布时间:2020-03-29 00:00:00
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